الحالات التي تتطلب إغلاق إداري لعمليات الدم ومراكز جمع البلازما.
[ad_1]
منح القانون رقم 8 لسنة 2021 بإصدار قانون تنظيم عمليات الدم وجمع البلازما لتصنيع وتصدير مشتقاته للجهات المختصة إصدار تراخيص لمراكز عمليات الدم أو جمع البلازما أو المصانع لإغلاقها إدارياً إذا كانت تدار بدون رخصة.
وفي هذا الصدد ، نصت المادة (23) على أنه يجوز للجهة المختصة بإصدار الترخيص إغلاق المركز أو المصنع إدارياً إذا تم تشغيله بدون ترخيص أو بدون إشراف طبيب بشري في المركز أو دون مراعاة المواصفات والمتطلبات. التي تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون.
وبحسب المادة ، تحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون مدة وإجراءات الإغلاق ، وشروط إلغاء قرار الترخيص ، ومواعيد التظلم واتخاذ القرار.
القانون المذكور هو الأول من نوعه لتنظيم عمليات الدم وتصنيع مشتقات البلازما وتحويلها إلى مستحضرات حيوية ، نظرا لصعوبة وتعقيد الموازنة بين التقنيات المتزايدة والإجراءات التنظيمية من جهة ، واحتياجات المرضى سواء في مصر أو في جميع أنحاء العالم من ناحية أخرى.
[ad_2]
تابعنا على صفحة الفيس بوك وتويتر ليصلك كل جديد
